نمایه شرکت

Antmed با اصرار بر اصل "کیفیت زندگی است"، سیستم مدیریت کیفیت را بر اساس الزامات EN ISO 13485: 2016، 21 CFR 820 و مقررات مربوطه از اعضای رویه حسابرسی واحد چند دستگاه (MDSAP) ایجاد کرده است.شرکت ما دارای گواهینامه EN ISO 13485 QMS، گواهینامه MDSAP و خدمات استریلیزاسیون اتیلن اکسید ISO 11135 برای صدور گواهینامه دستگاه های پزشکی است.ما همچنین FDA ایالات متحده آمریکا (510K)، کانادا MDL، برزیل ANVISA، استرالیا TGA، روسیه RNZ، کره جنوبی KFDA و سایر کشورها را به دست آوردیم.Antmed به مدت شش سال متوالی عنوان کلاس اعتباری کیفیت سالانه - تولید کننده تجهیزات پزشکی در استان گوانگدونگ را دریافت کرده است.